【文稿解读】《淄博经济开发区管理委员会办公室关于印发淄博经济开发区药品安全事件应急预案的通知》

文稿解读《淄博经济开发区管理委员会办公室

关于印发淄博经济开发区药品安全事件

应急预案的通知》

一、编制《淄博经济开发区药品安全事件应急预案》（以下简称《预案》）的目的

为指导和规范药品（含医疗器械，下同）安全事件的应急处置工作，有效预防、及时控制各类药品安全事件，最大程度地减少药品安全事件对公众健康和生命安全造成的危害。

二、编制《预案》的背景

2019年12月1日，新修订的《药品管理法》正式施行，明确要求“县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案”。2023年1月18日，淄博市人民政府印发了《淄博市药品安全事件应急预案》。

经开区管委会始终高度重视药品安全工作，经开区市场监管局按照上级的决策部署，参照《淄博市药品安全事件应急预案》，立足当前药品安全形势和经开区实际，起草了《预案》，广泛征求部门意见，经管委会审批后印发。

三、编制《预案》的意义

《预案》是药品安全应急工作的顶层设计，体现了管委会对药品安全工作的高度重视，有利于指导和规范全区药品安全事件的应急处置工作，进一步规范和完善我区药品安全突发事件应急处置工作程序，建立健全药品安全突发事件的应对工作机制，对有效预防、及时控制各类药品安全事件，最大程度地减少药品安全事件对公众健康和生命安全造成的危害，更好保障人民群众生命安全和身体健康具有重大意义。