2023年7月7日经开区生态环境分局 关于山东华致林医药科技股份有限公司生物医药用无菌高分子产品迁建扩产技改项目等2个项目环境影响评价文件拟审批公示

序号

项目

名称

建设

地点

建设

单位

环境影响评价机构

项目

概况

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施

公众参

与情况

备注

1

生物医药用无菌高分子产品迁建扩产技改项目

淄博经开区南定镇北方医疗器械产业城B座厂房

山东华致林医药科技股份有限公

嘉泽瑞华（天津）工程技术服务有限公司

山东华致林医药科技股份有限公司现有“年产5000吨生物医药用无菌高分子产品扩建项目”，于2020年3月12日取得淄博市生态环境局张店分局审批（张环审〔2020〕31号），并于2021年2月进行一期建设项目环境保护竣工自主验收。现该企业拟由淄博经济开发区沣水镇耀鲁工贸创业园院内搬迁至淄博经开区南定镇北方医疗器械产业城B座厂房，建设“生物医药用无菌高分子产品迁建扩产技改项目”。项目总投资4200万元，其中环保投资24万元，占地面积10000平方米，属于新建（迁建）项目。主要原辅材料为聚乙烯树脂颗粒、呼吸纸、生物医药用膜、袋扣/搅拌桨/电极口等组件、硅胶管/TPE管、聚乙烯袋等，主要生产设备为吹膜机、分切机、制袋机、裁膜机、焊扣机、卷膜机、无油压缩机、质检用设备、纯化水机等。聚丙烯树脂经混合、吹膜、制袋/分切、质检、封口包装等工序制得医药用高分子包装材料；聚丙烯卷膜经分切、呼吸纸制袋、质检、封口包装等工序制得医药用Tyvek/聚乙烯呼吸袋；外购生物医药膜经裁膜、焊组件、焊边、组装、质检、封口包装等工序制得生物制药用一次性系统。项目建成后，年产医药用高分子包装材料8000t、医药用呼吸袋1000万m²、生物制药用一次性系统100万套。

（一）该项目运营期间，必须严格遵守现行的各项环保法律法规，加强管理，确保环保设施正常运行，保证污染物稳定达标排放。

（二）项目运营期生产须在密闭车间内进行，吹膜工序产生的VOCs经管道负压收集，由二级活性炭吸附装置处理后，通过一根20m高DA001排气筒排放。有组织VOCs排放执行《挥发性有机物排放标准 第6部分：化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1相关要求。

（三）项目运营期纯水制备浓水、擦拭清洁废水、循环冷却水定期排污水以及生活污水经一体化污水处理装置处理后，通过市政污水管网排入光大水务（淄博）有限公司净化一分厂进行深度处理。

（四）项目运营期噪声主要是机械设备运转产生。优先选用低噪声设备，对高噪声设施要采用减震、消声、隔音措施并合理布局，厂界周围环境噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348—2008）2类标准要求。

（五）项目运营期产生的下脚料、不合格品、废包装袋、废反渗透膜集中收集后外售综合利用；沉淀池污泥、生活垃圾收集后由环卫部门定期清运；废活性炭属于危险废物，委托有资质的单位进行处理处置。固废转移须建立完善的记录台帐。一般固体废物暂存须满足《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2020年修订)及《一般工业固体废物管理台账制定指南(试行)》要求。危险废物暂存须符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求，严格执行《危险废物转移管理办法》。

（六）该项目主要污染物排放量应控制在该项目确认的总量控制指标之内，并严格按照《排污许可管理条例》及《固定污染源排污许可分类管理名录》等相关要求，在启动生产设施或者实际排污之前申请排污许可证。

（七）有组织排气筒须按规范要求设置永久性监测采样孔和采样平台。凡符合在线监测安装要求的必须安装在线监控设施。

（八）原料存放区、产品存放区、生产加工区要界限分明，无交叉作业现象，通道线内不得摆放任何物品阻碍通行。

（九）加强环境风险防范措施。你单位应当对施工期、运营期的环保设施与生产设施一起开展安全风险辨识管理。根据环境风险评价、环境应急预案和厂区实际建设情况，熟练掌握厂区的所有风险源及相应的应急措施，每年定期举行应急演练；加强环境风险管理，对风险评价实行动态管理，保证事故发生时立即进入应急状态，确保环境安全。

（十）加强环保宣传教育，制定环保管理制度，设置环保宣传栏；按有关要求规范设置环保图形标志、环保治理设施标示牌。落实报告提出的环境管理及监测计划。

（十一）强化环境信息公开与公众参与机制。按照信息公开有关要求，建立完善的信息公开体系，定期发布企业环境信息，主动接受社会监督。加强与周围公众的沟通，及时解决公众提出的环境问题，满足公众合理的环境诉求。

三、你公司必须严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的“三同时”制度。项目竣工后，须按规定程序进行竣工环境保护验收。

四、若该项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变化，应当重新报批环境影响评价文件。

五、区生态环境保护综合执法大队负责该项目的 “三同时”监督检查和日常管理工作。

2

年产2000吨高分子医药耗材项目

淄博经开区南定镇北方医疗器械产业城B座厂房

山东三赢医药科技有限公司

嘉泽瑞华（天津）工程技术服务有限公司

山东三赢医药科技有限公司拟建设“年产2000吨高分子医药耗材项目”，该项目位于淄博经开区南定镇北方医疗器械产业城B座山东华致林医药科技有限公司厂房，项目总投资750万元，其中环保投资10万元，占地面积3000平方米，属于新建项目。主要原辅材料为医药用成品硅胶、热塑性TPE等，主要生产设备为开炼机、挤出生产线、烘箱、激光打标机、包装机、封口机等。医药用成品硅胶经开炼、挤出成型、测径、烘烤、补强、盘管、切管、包装等工序制得高分子硅胶导管；热塑性TPE经挤出成型、冷却、测径、盘管、切管、检查、包装等工序制得高分子热塑性弹性体TPE导管。项目建成后年产高分子硅胶导管1200吨、高分子TPE导管800吨。

（一）该项目运营期间，必须严格遵守现行的各项环保法律法规，加强管理，确保环保设施正常运行，保证污染物稳定达标排放。

（二）项目运营期生产须在密闭车间内进行，挤压成型、烘烤补强工序产生的VOCs、臭气浓度经集气罩收集后，由二级活性炭吸附装置处理后，通过一根20m高DA001排气筒排放。未被收集的废气无组织排放，通过加强装置、车间密闭，加强生产管理等措施，减小废气的无组织排放。VOCs排放执行《挥发性有机物排放标准 第6部分：化工行业》（DB37/2801.6-2018）表1、表3相关标准；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1二级“新改扩建”及表2恶臭污染物厂界标准值。

（三）项目运营期擦拭清洁废水、循环冷却水定期排污水以及生活污水经一体化污水处理装置处理后，通过市政污水管网排入光大水务（淄博）有限公司净化一分厂进行深度处理。

（四）项目运营期噪声主要是机械设备运转产生。优先选用低噪声设备，对高噪声设施要采用减震、消声、隔音措施并合理布局，厂界周围环境噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348—2008）2类标准要求。

（五）项目运营期产生的下脚料、不合格品、废包装材料集中收集后外售综合利用；沉淀池污泥、生活垃圾收集后由环卫部门定期清运；废活性炭属于危险废物，委托有资质的单位进行处理处置。固废转移须建立完善的记录台帐。一般固体废物暂存须满足《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2020年修订)及《一般工业固体废物管理台账制定指南(试行)》要求。危险废物暂存须符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求，严格执行《危险废物转移管理办法》。

（六）该项目主要污染物排放量应控制在该项目确认的总量控制指标之内，并严格按照《排污许可管理条例》及《固定污染源排污许可分类管理名录》等相关要求，在启动生产设施或者实际排污之前申请排污许可证。

（七）有组织排气筒须按规范要求设置永久性监测采样孔和采样平台。凡符合在线监测安装要求的必须安装在线监控设施。

（八）原料存放区、产品存放区、生产加工区要界限分明，无交叉作业现象，通道线内不得摆放任何物品阻碍通行。

（九）加强环境风险防范措施。你单位应当对施工期、运营期的环保设施与生产设施一起开展安全风险辨识管理。根据环境风险评价、环境应急预案和厂区实际建设情况，熟练掌握厂区的所有风险源及相应的应急措施，每年定期举行应急演练；加强环境风险管理，对风险评价实行动态管理，保证事故发生时立即进入应急状态，确保环境安全。

（十）加强环保宣传教育，制定环保管理制度，设置环保宣传栏；按有关要求规范设置环保图形标志、环保治理设施标示牌。落实报告提出的环境管理及监测计划。

（十一）强化环境信息公开与公众参与机制。按照信息公开有关要求，建立完善的信息公开体系，定期发布企业环境信息，主动接受社会监督。加强与周围公众的沟通，及时解决公众提出的环境问题，满足公众合理的环境诉求。

三、你公司必须严格执行配套建设的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用的“三同时”制度。项目竣工后，须按规定程序进行竣工环境保护验收。

四、若该项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变化，应当重新报批环境影响评价文件。

五、区生态环境保护综合执法大队负责该项目的 “三同时”监督检查和日常管理工作。